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辉瑞新冠口服药获法国卫生当局批准

【欧洲时报原野编译】法国卫生管理局(HAS)21日为辉瑞新冠口服药Paxlovid开绿灯,建议为无需吸氧的有重症风险新冠病人作为早期治疗药物使用。这是首款得到法国批准的新冠口服药。

由于此前默沙东口服抗新冠病毒药物Molnupiravir因效果不佳,未获得法国卫生当局使用许可。

据《世界报》报道,法国政府已订购50万剂辉瑞新冠口服药,按计划,首批数千剂药将于1月28日左右到货,第二波4万剂将于2月初到位。病人可凭家庭医生处方购买。

辉瑞新冠口服药Paxlovid的适用人群为:免疫严重减弱人士;患有易引发新冠重症疾病的人群(如癌症、身患多种疾病、唐氏综合征、某些罕见疾病等);65岁及以上、有重症风险的人群(尤其是未完整接种疫苗者)。

严重肾衰竭、严重肝功能不全和孕妇忌服。

患者应在检测结果呈阳性后立即服用(出现病征5天内),每日2次,一次3粒,连续服用5天。

法国科学委员会在20日公布的最新防疫意见中指出:“在缺乏对奥密克戎变种有效的单抗疗法之际,Paxlovid或是目前唯一可预防风险人群转成重症的药物。”

是否可以给普通人群,尤其是未接种疫苗者使用,以减少病症的严重程度和持续时间?法国国家医药安全局(ANSM)主管Christelle Ratignier-Carbonneil强调,应把Paxlovid留给新冠高风险人群,因为目前仅有针对这一群体的临床试验的利弊数据。

初步临床数据显示,若在出现症状的3天内服用,住院和死亡风险可减少89%。在28天内,仅1%的病人住院,而安慰剂对比组中则有6.6%。服药组无人死亡。参与试验的病人均为未接种疫苗、有重症风险但未住院治疗的新冠感染者。

辉瑞公司强调,Paxlovid口服药对不同变种均有效,包括奥密克戎。该药的常见不良反应为:味觉异常、消化紊乱、腹泻和呕吐。

(编辑:夏雨)