7月初，欧洲市场上多个厂家生产的降压药被紧急召回，它们都含有一种名叫缬沙坦（Valsartan）的药物成分，这种成分在抽检时被查出含有潜在致癌物质二甲基亚硝胺（简称NDMA）。据德国药剂师实验室进行的抽样检查显示，一些片剂中的NDMA含量竟高达22微克。作为比较，根据德国的食品安全法规，啤酒中的NDMA含量不得超过每公斤0.5微克。这批被污染的缬沙坦原料的生产商是浙江华海药业，造成污染的原因是华海公司于2012年改进了缬沙坦的生产工艺。缬沙坦具有扩张血管的作用，被普遍用于降血压和心梗后的治疗。由瑞士诺华公司研制的这种成分的专利期已过，华海药业生产的是仿制药。华海公司对此发布声明称，混入的有害物质为"生产工艺产生的固有杂质，含量极微"。德国药剂专家指出，NDMA居然出现在药物中且含量如此之高，令人吃惊，因为即便是很小的剂量都可能对人体健康造成危害。动物实验表明，NDMA可致肝和肾脏出现肿瘤。世界卫生组织的癌症研究机构和欧盟均已将它列为有可能对人体产生致癌作用的物质。
华海药业已于7月中旬宣布召回国内外市场的缬沙坦原料药。2017年全德医生共向法定医疗保险公司的保户开出900万盒含有缬沙坦的药物处方，此次召回行动涉及的占其中大约40%。据估计，约90万名患者受到波及，也成为德国历史上规模最大的药物召回行动之一。除欧盟外，美国和加拿大也召回了这批药物。令许多专家无法理解的是，为何药物被致癌物污染了多年，欧盟监管部门却都没有发现。德国专家指出，可能是人们没有料到NDMA会出现在药物中，因此没有专门就此去进行排查检测。业内人士认为，这一丑闻也凸显出制药工业全球化的负面效应：医药领域日益注重节约成本，制药特别是原料生产越来越多地转移到劳动力成本低廉的国家，但造成的风险代价则由患者承担。
降压药竟含致癌物，中国问题原料流入欧洲
一个月前，欧洲多家制药厂开始召回一种降血压药，原因是该药的主要成分在生产过程中混入了有害的致癌物质。而这种药用成分的供货商是一家中国企业。
7月初，欧洲市场上多个厂家生产的降压药被紧急召回，它们都含有一种名叫缬沙坦（Valsartan）的药物成分，这种成分在抽检时被查出含有潜在致癌物质二甲基亚硝胺（简称NDMA）。据德国药剂师实验室进行的抽样检查显示，一些片剂中的NDMA含量竟高达22微克。作为比较，根据德国的食品安全法规，啤酒中的NDMA含量不得超过每公斤0.5微克。这批被污染的缬沙坦原料的生产商是浙江华海药业，造成污染的原因是华海公司于2012年改进了缬沙坦的生产工艺。缬沙坦具有扩张血管的作用，被普遍用于降血压和心梗后的治疗。由瑞士诺华公司研制的这种成分的专利期已过，华海药业生产的是仿制药。华海公司对此发布声明称，混入的有害物质为"生产工艺产生的固有杂质，含量极微"。德国药剂专家指出，NDMA居然出现在药物中且含量如此之高，令人吃惊，因为即便是很小的剂量都可能对人体健康造成危害。动物实验表明，NDMA可致肝和肾脏出现肿瘤。世界卫生组织的癌症研究机构和欧盟均已将它列为有可能对人体产生致癌作用的物质。
华海药业已于7月中旬宣布召回国内外市场的缬沙坦原料药。2017年全德医生共向法定医疗保险公司的保户开出900万盒含有缬沙坦的药物处方，此次召回行动涉及的占其中大约40%。据估计，约90万名患者受到波及，也成为德国历史上规模最大的药物召回行动之一。除欧盟外，美国和加拿大也召回了这批药物。令许多专家无法理解的是，为何药物被致癌物污染了多年，欧盟监管部门却都没有发现。德国专家指出，可能是人们没有料到NDMA会出现在药物中，因此没有专门就此去进行排查检测。业内人士认为，这一丑闻也凸显出制药工业全球化的负面效应：医药领域日益注重节约成本，制药特别是原料生产越来越多地转移到劳动力成本低廉的国家，但造成的风险代价则由患者承担。
7月初，欧洲市场上多个厂家生产的降压药被紧急召回，它们都含有一种名叫缬沙坦（Valsartan）的药物成分，这种成分在抽检时被查出含有潜在致癌物质二甲基亚硝胺（简称NDMA）。据德国药剂师实验室进行的抽样检查显示，一些片剂中的NDMA含量竟高达22微克。作为比较，根据德国的食品安全法规，啤酒中的NDMA含量不得超过每公斤0.5微克。这批被污染的缬沙坦原料的生产商是浙江华海药业，造成污染的原因是华海公司于2012年改进了缬沙坦的生产工艺。缬沙坦具有扩张血管的作用，被普遍用于降血压和心梗后的治疗。由瑞士诺华公司研制的这种成分的专利期已过，华海药业生产的是仿制药。华海公司对此发布声明称，混入的有害物质为"生产工艺产生的固有杂质，含量极微"。德国药剂专家指出，NDMA居然出现在药物中且含量如此之高，令人吃惊，因为即便是很小的剂量都可能对人体健康造成危害。动物实验表明，NDMA可致肝和肾脏出现肿瘤。世界卫生组织的癌症研究机构和欧盟均已将它列为有可能对人体产生致癌作用的物质。
华海药业已于7月中旬宣布召回国内外市场的缬沙坦原料药。2017年全德医生共向法定医疗保险公司的保户开出900万盒含有缬沙坦的药物处方，此次召回行动涉及的占其中大约40%。据估计，约90万名患者受到波及，也成为德国历史上规模最大的药物召回行动之一。除欧盟外，美国和加拿大也召回了这批药物。令许多专家无法理解的是，为何药物被致癌物污染了多年，欧盟监管部门却都没有发现。德国专家指出，可能是人们没有料到NDMA会出现在药物中，因此没有专门就此去进行排查检测。业内人士认为，这一丑闻也凸显出制药工业全球化的负面效应：医药领域日益注重节约成本，制药特别是原料生产越来越多地转移到劳动力成本低廉的国家，但造成的风险代价则由患者承担。