图为一家药店。(图片来源:法新社)
【欧洲时报春花编译】法国医药行业协会(Leem)日前宣称,在2015年到2017年之间,从新药临床试验层面来看,法国的吸引力有所降低,不过协会强调,今年法国参与临床试验比例会增加。
2017年,法国参与国际制药集团临床试验的比例由2015年的14.2%降低至11.9%。在欧洲国家排行榜中,法国由第三位降到第四位,位于英国(17.9%)德国(17.3%)和西班牙(14.5%)之后。这三个国家在最近两年期间,占比都有所提高。
法国医药行业协会科学主任博莱尔(Thomas Borel)表示,“2016和2017年是法国临床研究比较黑暗的两年”。他指出2016年雷恩临床试验发生致命事故,对当时正在试验准备初期的项目都产生影响。
此外,法国颁布法律,对“人员保护委员会”(CPP)实行抽签制度。任何涉及到人的临床试验在施行之前都需要获得委员会的同意。博莱尔称这一法规延缓临床试验程序,并补充说虽然在药厂和试验诊所之间建立协议的做法,意在简化程序,但这却打破了诊所的工作习惯。但他表示,今年法国在这方面的吸引力还是会有所提高。
法国国家医药安全局(ANSM)今年推出“临床试验”计划,设立专门致力于发展前期试验的机构,并设立相关机制,加快某些临床研究进展。
法国国家医药安全局当天同样发表公告表示,2019年初他们将推出一项机制,保证涉及基因治疗的创新性新药试验可以加快速度。此外,2018年10月份法国通过新法,改良临床试验伦理评测的期限。
(编辑:夏莹)