记者今天了解到,市场监管总局发布《尿量仪校准规范》国家计量技术规范,补齐我国尿量仪计量校准的技术短板,进一步织密重症医疗民生计量监管网络。
尿量是评估危重患者人体循环、肾功能的核心指标,尿量仪作为ICU床旁核心监测设备,持续采集记录患者尿量数据,是医生判断病情、调整救治方案的关键参考。计量测量失准,极易造成病情误判,直接危及危重患者生命安全。
《规范》重点划定三项计量特性评价维度:
一是报警功能,确保设备在尿量过高、尿量过低及间歇尿量超出预设阈值时,可及时触发声光报警提示,辅助医护人员快速识别患者病情异常变化;
二是总尿量示值准确性,考核设备在指定时段内尿液累积量的测量性能,保障设备长时间连续监测场景下的数据稳定可靠;
三是间歇尿量示值准确性,考核设备在间歇时间内尿液累积量的测量性能,保障设备实时显示或输出患者尿量数据准确可溯源,为临床诊断提供扎实可信的数据支撑。
《规范》实施后,将打通产业、医疗机构、计量监管三方链路:
在产业端,引导生产企业对标临床实际工况优化产品设计,强化出厂计量性能管控;
在使用端,指导医疗机构建立尿量仪周期溯源机制,压实医疗单位主体责任,做好在用设备日常计量管控;
在监管端,为市场监管部门开展医疗设备计量监督检查提供权威技术依据,实现重症监护设备从生产到临床使用全链条计量监管。
(总台央视记者 李晶晶)
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