含去氧孕烯的避孕药:160万名女性将收到信件,提醒脑膜瘤风险

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法国国家药品与健康产品安全局(ANSM)9月10日宣布,约160万名曾使用含有去氧孕烯(désogestrel)避孕药的女性,将收到一封实名信件,告知其患脑膜瘤的风险有所增加。不过,药品管理机构强调,这一风险总体上仍然“较低”。Antigone、Cerazette、Elfasette、Optimizette等多种避孕药均涉及这一提醒。

如果出现“持续性头痛、视觉障碍、肌肉无力、平衡或语言障碍、记忆力下降,或者新发或加重的癫痫”等症状,相关女性应及时就医。ANSM在信件中指出,医生可能会安排进行脑部影像检查,例如核磁共振成像(MRI)。

这是因为上述症状可能与脑膜瘤的出现有关。脑膜瘤是一种从脑膜发展而来的肿瘤,脑膜是包裹大脑的膜组织。脑膜瘤可能造成较严重的后遗症,包括视力受损、听力下降、嗅觉丧失、头痛、记忆力下降以及癫痫发作等。

风险被认为较低
不过,使用去氧孕烯的女性患脑膜瘤的风险,远低于使用Androcur、Lutényl、Lutéran、Colprone、Depo Provera等孕激素类药物的风险。对于这些被认为具有较高风险的孕激素,目前通常建议通过脑部影像检查进行监测。

ANSM医学部门负责人Isabelle Yoldjian医生表示:“这种脑膜瘤风险很低,与Androcur的风险完全不可同日而语。Androcur使用5年后,脑膜瘤风险曾增加至原来的20倍。”

对于去氧孕烯,法国Epi-Phare科学利益集团2024年的一项研究显示,在使用过这种避孕药的女性中,约每6.7万人有1人会出现与该避孕药相关的脑膜瘤;如果服用时间达到5年,则约每1.7万人有1人出现相关脑膜瘤。

这一风险高于未使用过该药物的女性。使用去氧孕烯达到7年后,风险约增加至两倍,但在停止使用避孕药一年后,这一额外风险会消失。风险尤其涉及45岁以上女性,以及此前曾使用被认为具有风险的孕激素、且使用时间超过一年的女性。

9万名医生也将收到提醒
除了女性患者外,约9万名曾开具单独含去氧孕烯避孕药(剂量75微克)处方的医生也将收到相关信件。不过,ANSM特别建议,女性不要在没有咨询医生的情况下自行停用避孕药,以免增加意外怀孕的风险。对于是否继续使用,应在下一次常规就诊时,与医生、妇科医生或助产士讨论。

今年夏天,欧洲药品管理局(EMA)在法国药品管理机构提出申请后,已决定将脑膜瘤风险纳入这些避孕药的药品说明书。

ANSM同时在其官网(ansm.sante.fr)上线了相关“常见问题”页面,并提醒,所有避孕方式都应根据女性自身需求和健康状况,每年与医生或助产士重新评估一次。

来源:Actu

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