中国眼谷。 汪国顺/摄
温州网讯 “在我们看来,阿托品不是什么‘近视神药’,它是眼科的百年老药。”温州医科大学附属眼视光医院视光诊疗中心主任、中国眼谷专家毛欣杰教授说道。
仅需睡前滴一滴,就能有效延缓近视发展——近年来,低浓度硫酸阿托品药物备受家长的追捧。小小一瓶眼药水诞生背后,同样有眼谷的身影。2024年,中国眼谷推动全球首款0.01%低浓度硫酸阿托品药物获批,今年1月,阿托品滴眼液0.02%和0.04%浓度获批,形成了梯级浓度矩阵。
阿托品防控近视
从“单一浓度”到“梯级矩阵”
“阿托品在我们眼科是百年老药了,可以松弛眼睛里的睫状肌,消除调节对屈光检查结果的影响。大概25年前,我在台湾访学时发现,除了散瞳验光,他们还将高浓度阿托品用于近视防控治疗。”毛欣杰回忆道,“不过高浓度阿托品散瞳厉害,使用的孩子白天畏光,眼睛调节力下降,出门要戴墨镜。后来,新加坡一项研究意外发现,0.01%的低浓度阿托品同样有近视防控效果。”
在中国眼谷和温州医科大学附属眼视光医院,低浓度阿托品的临床研究早已走在前列。2020年,兴齐眼药入驻中国眼谷,与医院合作,开展了低浓度硫酸阿托品药物相关临床研究工作。2021年,温州医科大学附属眼视光医院推动0.01%低浓度硫酸阿托品入选浙江省首个西药院内制剂。医院以院内制剂形式小范围使用,并承担了该药上市前的临床试验。2024年3月,国产0.01%低浓度硫酸阿托品药物通过国家药监局审批,获得了全球首个近视防控药品药准字批号。今年1月,阿托品滴眼液0.02%和0.04%浓度获批,形成了梯级浓度矩阵。
“这三个浓度都属于低浓度阿托品范畴。”毛欣杰解释,“有些人0.01%效果不明显,0.04%有效且耐受。之所以提供多种浓度,是为了实现个体化用药。”他同时强调,阿托品的使用必须遵循医嘱规范。“点药前要评估眼压、房角等健康状况,排除闭角型青光眼等禁忌。”中华医学会眼科分会视光学组已发布两版阿托品使用专家共识,确保临床有章可循。
值得一提的是,中国眼谷在药物处方上的布局并不止阿托品滴眼液。去年6月,中国眼谷与海鹤药业就共建中国眼谷-海鹤药业联合研发中心达成战略合作;今年3月,中国眼谷与睿智医药科技股份有限公司达成战略合作,成立睿智医药眼科药械创新中心……这些平台,正在围绕眼科创新药械、中医药制剂等方向持续发力,构建从基础研究到临床转化的完整链条。
光学处方
构建全品类光学干预矩阵
如果说药物处方是“化学信使”,那么光学处方就是“物理工程师”。毛欣杰回顾了“光学处方”的技术跃迁:“近10年来,OK镜(角膜塑形镜)的设计发生了很大变化。通过个性化参数调整,中央光学区可以做小,控制效果比早期镜片好了不少。”
还有离焦框架眼镜,传统框架眼镜只为“看清楚”,而新一代近视防控镜片在镜片上设计了微透镜、微柱镜或对比度降低等特殊结构。“这些设计改变了进入眼睛的光学信号,给眼睛和大脑一个控制眼轴的信号,临床研究证实效果显著。”
中国眼谷和温州医科大学附属眼视光医院在这些领域拥有多项原创专利和理论突破。“我们提出了‘正离焦、负离焦都能控制近视’的理论,并发表在国际顶级学术期刊上。”毛欣杰说。这一理论打破了传统认为只有某种特定离焦形态才有效的认知局限,为镜片设计打开了更广阔的空间。
除了OK镜和框架镜,多焦软镜也是光学处方的重要组成部分。这些产品共同构成了从“日戴”到“夜戴”、从“硬镜”到“软镜”的全品类光学干预矩阵。
在将“光学处方”转化为产业的赛道,中国眼谷同样努力显著。中国眼谷依托温州医科大学附属眼视光医院的临床研究和专利技术,孵化和引进了多家光学科技企业。2025年,由蔡司将温医大近视防控新技术搭载同心环带微柱镜(C.A.R.E.)专利转化而来的小乐园离焦镜片,单项产品产值高达15亿元。
中国眼谷正在成为近视防控光学产品的创新策源地和产业集聚区。
“光药联合”方案
从被动干预到主动预防
“近视防控不是单一的,是协同的——生活方式是基本盘,光学和药物可以联合。”毛欣杰说。在毛欣杰看来,药物和光学不是“二选一”,而是“1+1>2”的协同关系。
“很多孩子没近视,但眼轴已经很长了。”毛欣杰举例道,“我之前诊疗过一个孩子,才6岁,眼轴已经达到25毫米——这个长度对应通常200-300度的近视。因为角膜代偿,验光显示没有度数,但眼轴已经超标了。等到他18岁,眼轴很可能长到28、29毫米,中年后眼底病变风险极高。”
对这类孩子,就需要提前干预。“我们联合使用光学方法、低浓度阿托品,再加上生活方式改变,让眼轴增长速度慢下来。”毛欣杰说,干预前一年可能长1毫米(相当于200度远视消耗),干预后速度显著放缓。“即便将来还是可能近视,但度数更低、眼轴更短,一生的风险都会降低。”
近视防控不是“一锤子买卖”,而是一个不断调整、持续优化的过程。毛欣杰说:“现在,近视防控已经从‘干预’进入‘预防’阶段。我们关注的不只是已经近视的孩子,还有那些还没近视但眼轴已经拉长的孩子——在他们出现近视度数前介入,这才是真正的关口前移。”
在国家眼视光工程技术中心主任、中国眼谷理事长瞿佳教授提出的“六大处方”中,药物处方与光学处方构成了近视防控体系中“专业干预”的两大支柱。从低浓度阿托品的梯级浓度矩阵,到OK镜、离焦框架镜的持续迭代、“光药联合”的个性化方案,中国眼谷正在将这两大处方从临床前沿推向产业落地,为儿童青少年筑起一道“防”与“控”的坚实防线。
来 源:温州晚报
记者 张嫣彬
本文转自:温州新闻网 66wz.com
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