市科技局等九部门联手出台新政 13项举措激发生物医药产业新活力

　　温州网讯 生物医药产业作为我市重点培育的新兴支柱产业，如何向新提质为全市“十五五”经济增长撑起一片天？

　　近日，市科技局会同市经信局、市财政局、市卫健委、市国资委、市市监局、市医保局、市数据局、温州金融监管分局等8个部门发布《温州市全链条支持创新药械高质量发展的若干举措》（以下简称《若干举措》），围绕“加大创新药械研发支持力度”“拓展创新药械市场应用”“全力优化临床服务配套”“推动金融赋能”等4个方面出台13条硬核举措，打出了一套推动全市生物医药产业高质量发展、打造全国有影响力的生物医药科创高地的“组合拳”，彰显我市在医药创新赛道发力突破的决心。

　　据悉，该系列举措将于5月1日起正式实施。

　　力挺研发创新置于首位

　　“无创新不医药”，生物医药产业的生命在于创新。此次出台的新政将“加大创新药械研发支持力度”置于首位。

　　根据《若干举措》有关规定，我市加强关键核心技术攻关，鼓励创新药品与医疗器械研发。聚焦生物医药、大分子药物制剂、细胞与基因治疗、高端医疗器械应用、中药新药创制等重点方向，实施一批以突破产业关键核心技术为导向的市级重大科技攻关项目，其中企业牵头立项单个项目最高补助200万元。转变高能级平台扶持方式，市财政以“拨投联动”支持高能级科创平台科技成果产业化项目，最高补助500万元。深化“政企医研”合作创新，鼓励企业联合高校、科研院所、医疗机构等开展关键技术攻关、新产品转化应用、平台共建与供应链协同等，实施科技项目多元投入，畅通创新产品应用转化路径。

　　同时新政推动医保数据赋能产品研发。根据《若干举措》有关规定，我市将依托浙江（温州）医保数据安全实验室，发挥温州医科大大分子药物和规模化制备全国重点实验室、视觉健康全国重点实验室等国家科研平台作用，开发医保数据在创新医药产品需求空间研判、临床疗效评估、成本效益分析等药械经济学领域的应用场景，全链条支持创新医药产品研发上市,助力医药企业科学决策与产业资本精准投资。

　　畅通临床应用“最后一公里”

　　创新药械的价值最终体现在临床应用。《若干举措》精准施策，着力打通创新药械临床应用“最后一公里”。

　　根据《若干举措》有关规定，我市将确立《温州市创新药品和创新医疗器械应用清单》（以下简称《应用清单》）申报审核机制，组织定期申报，并由临床、药学、医保等专家开展审核论证，审核结果确认后形成《应用清单》并公布执行。准入范围暂定为国家药品监管部门批准上市的1类新药、2类新药、境内外原研药的首仿产品，研发开发或生产技术处于国际先进或国内一流水平的生物制品、化学药和中药制剂；通过国家或省级创新特别审批程序和优先注册程序批准上市的创新医疗器械，省市级以上首台（套）医疗装备，工作原理或作用机制创新性较强的医疗器械；在国内获批注册的特殊医学用途配方食品；在本地医疗机构开展临床试验的药械产品。

　　为破除“入院难”，加快推动创新药械在我市应用。根据《若干举措》有关规定，鼓励医保定点医疗机构于医保药品目录及《应用清单》发布1个月内召开药事会（医用耗材会/器械会），根据临床需求及时调整药品、器械配备，按“应配尽配”原则配备使用，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。对暂时无法纳入用药目录的，可设立临时采购绿色通道或通过外配处方流转，实现“应开尽开”。

　　同时优化医保支付管理，比如给予医保目录内谈判药品和《应用清单》药品使用量较上年度增加、使用总量大或使用占比高的医疗机构相应支付激励。拓展支付渠道，比如积极引导商业保险公司开发商业健康保险产品时，将符合条件的《应用清单》纳入保障范围。鼓励“温州惠民保”承保机构结合产品收支情况动态调整药品目录，探索将符合条件的产品纳入保障范围。

　　精准突破优化创新服务生态

　　生物医药产业是一个依靠创新要素推动的产业，新政聚焦关键领域精准突破,发力优化创新服务生态。

　　优化临床服务配套服务是加速新药上市进程的关键环节。根据《若干举措》有关规定，我市将提升临床试验申办效率，持续优化医疗机构临床试验流程，支持创新药品临床试验申办方在向国家药监部门提交临床试验申请前，基于基本研发资料与医疗机构开展预沟通，推动立项审查、伦理审查与合同审查同步开展，争取将临床试验启动整体用时压缩在25周以内。持续增加温州市医疗伦理审查互认联盟成员单位，实现全市临床试验机构全覆盖并有序拓展至医药企业。同时加强临床应用指导，依托温州市医学会、温州市医院协会等行业组织及市药事、医疗设备质控中心，创建创新药械临床应用指导团队，指导开展创新药械临床使用的数据收集分析、循证医学证据评价和使用规范研究，监督规范诊疗行为。

　　生物医药产业具有孵化培育难度大、周期长、风险高的特点，离不开金融“活水”浇灌。根据《若干举措》有关规定，我市将强化科技金融支持，加大市科创基金对种子期、初创期生命健康领域企业（涵盖药品、医疗器械、特殊食品、宠物医药等细分领域）的投资力度。支持设立发展私募股权市场二级基金（S基金），引导具备转让价值的温州生命健康领域企业基金的二手份额进场交易。

　　同时探索以医保赋能供应链金融体系创新，优化创新药械保险支持，深化保险机构与健康产业、生物医药企业的合作，支持医疗、医保和商保的数据合作共享，为创新药械保险提供数据支持。鼓励开发覆盖创新药械医疗费用的健康保险产品。

来　源：温州日报

记者 周大正

本文转自：温州新闻网 66wz.com