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药品说明书要取消纸质版?用户和药师为何反对?

法国将于今年10月1日开始一项实验性改革:从这一天起,约100种药品(包括对乙酰氨基酚,也就是扑热息痛)的包装盒中将不再附带纸质说明书。这是欧盟委员会推动的一项计划,但已于4月11日(周五)遭到消费者协会的反对。这些协会呼吁保留药品的纸质使用说明。


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消费者权益保护组织UFC-Que Choisir、农村家庭协会(Familles rurales)以及CLCV(生活环境与消费者协会)在一封联合致法国卫生部长Yannick Neuder和欧洲事务部长Jean-Noël Barrot的公开信中写道:
“数字化应当是一个补充工具,而不是被强制推行的替代方案。”

这三家协会呼吁政府,在欧盟就“药品改革方案”进行讨论的过程中,应当明确支持:
“无条件保留所有药品包装中纸质说明书的存在,不应例外,也不应逐步替代。”

他们强调,对于很多人,特别是老年人、数字资源匮乏者或居住在网络覆盖差地区的人群来说,纸质说明书是一种简单且可靠的使用参考工具。




这种担忧也得到了部分药剂师的支持。巴黎药剂师Thomas de la Fuente在接受LCI采访时表示:

“一件行之有效的事情,为什么要改变?
尤其是药品主要是提供给年长者使用的,而二维码对他们来说是很难使用的。
药品的使用必须非常谨慎,而纸质说明书一直以来就是理解药品的重要工具,取消它似乎不可取。”





这项数字说明书的改革是欧盟药品立法改革的一部分。法国方面的试点项目从今年起启动,为期两年,涉及108种药品(药房销售)和475种医院用药。根据法国药品安全局(ANSM)的说法,参与试点的企业是自愿性质。

多家欧洲制药行业联合组织支持该项目,包括:
• 欧洲制药企业联合会(Efpia)
• 欧洲仿制药协会(Medicines for Europe)
• 自由销售药品协会(AESGP)

他们联合声明指出:
“电子说明书能够确保信息始终保持最新”,
并且可以根据需要调整字体大小,以便更好地阅读。

他们还强调,通过电子化:
• 药品的供应可更灵活,多语种包装可简化各成员国之间的调配;
• 包装流程更加简化和环保,减少纸张浪费、降低资源消耗。


来源:TF1 info 编译:ChatGPT