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马克龙:艰难形势将至四月中旬!牛津疫苗和血栓有没有关系?德国研究报告来了

16日,法国总理官宣,法国迎来第三波疫情。17日,马克龙召开紧急防务会议,会后政府发言人阿塔尔透露,将对大巴黎采取新的防疫措施,但具体是什么措施,还需等到18日公布。

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▲17日,马克龙前往位于巴黎西郊的Poissy医院视察,他向医护人员承若:“我们将作出必须作出的决定。”马克龙表示:“疫情艰难形势将持续至四月中旬。”(BFMTV新闻台截图)

由于担心封城,大巴黎理发店这几天预约爆满。

另一方面,随着越来越多国家出现可疑的接种后死亡病例,有关阿斯利康疫苗的疑云也是越来越大。欧洲药品管理局(EMA)将于18日决定是否为继续接种阿斯利康疫苗“开绿灯”。

目前,欧洲已暂停使用阿斯利康疫苗国家的名单非常长:

距荷兰、爱尔兰宣布暂停不到24小时,法国、德国、意大利、西班牙、葡萄牙、瑞典、斯洛文尼亚也先后于15日、16日推出相同措施。

法国国家药物安全署14日公布的数据显示,阿斯利康疫苗在法国的接种不适比例为0.66%(辉瑞疫苗为0.19%,莫德纳则为0.12%)。

不过,英国首相约翰逊坚称阿斯利康疫苗安全、有效。目前,英国有1100万人接种了至少一剂阿斯利康疫苗,但没有发现很严重的副作用病例。

约翰逊表示,他很快将接种阿斯利康疫苗。

韩国和西班牙死亡案例

韩国疾病管理厅17日表示,发现一例接种阿斯利康新冠疫苗后出现血栓的病例:这是他们在对死亡病例进行尸检时发现的,死者系一名60多岁的女性。

同一日,西班牙卫生官员表示,他们正在调查三例接种阿斯利康疫苗后出现血栓的病例,其中一人死亡。死者是一名43岁教师,新冠病毒检测呈阴性,没有其他病史。

该教师在3月3日接种了阿斯利康疫苗。接种后的数小时内,她就感到难受,并且去到了当地医院的急诊室治疗。然而,不久之后,情况迅速恶化。3月13日,该教师再次去医院就诊,并进行CT扫描,当天并没有发现异常。但是在第二天,她再次做了CT扫描,结果显示她的脑内出现了大出血和水肿,医生试图通过外科手术引流,但这名教师最终还是不幸去世。

德国报告7种特殊形式的血栓

德国保罗·埃利希研究所的研究报告显示,与阿斯利康疫苗接种相关的七种特殊形式的血栓形成病例,其中三起是致命的。

根据报告,这与明显缺乏的血小板(血小板减少症)和出血密切相关,所谓的窦静脉血栓积聚与阿斯利康制剂的疫苗接种有关。目前尚不清楚其他国家有多少此类案件。

据欧洲药品管理局(EMA),在1个星期之内,德国就发生了7例可能因接种阿斯利康疫苗而引发的严重血栓病例,其中3人已病重死亡。

仅20%法国人信任阿斯利康

世界卫生组织17日也建议在现阶段继续接种牛津/阿斯利康疫苗,因为“收益大于风险”,但该组织的专家将继续进行风险评估。

3月17日,世卫组织发表声明,认为阿斯利康新冠疫苗的益处大于其风险,建议继续接种该疫苗。

当然,本就有不少疫苗怀疑论者的法国恐怕不太买账:据BFM电视台16日公布的民调结果,大多数法国人不再相信牛津/阿斯利康疫苗:

58%的法国人说他们对阿斯利康疫苗没有信心,22%不予置评,只有20%信任这种疫苗。

作为对比,52%受访者对辉瑞(Pfizer)疫苗有信心,43%受访者对莫德纳疫苗(Moderna)有信心。

作为“最后一击”,绝大部分(77%)受访者认为,法国政府在9月之前为全民接种疫苗的目标无法实现。

16日,法国总理卡斯泰接受采访时表示:一旦欧盟接种禁令解除,那么轮到他时,他就会尽快接种阿斯利康疫苗。他表示“知道这款疫苗有一些副作用”,但“远没有达到危险的程度”。他强调,如果法国人能继续接种牛津疫苗、且实验室可以如期交付,那么到4月15日覆盖1000万人的接种目标是可以实现的。

欧盟将如何下判决?

现在,欧洲药品管理局将对数据进行分析和评估,并于18日决定是否为继续接种阿斯利康疫苗“开绿灯”。

具体来说,欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)承担了评估任务。

欧洲药品管理局(EMA)成立于2012年,每个成员国会任命一名成员。此外,还有6名由欧委会任命的独立科学家(其中2名是法国人)、两名行业代表和2名患者协会代表。

在周一发表的一份声明中,EMA表示将基于“对EudraVigilance数据库所有数据的严格分析”来得出结论。该数据库集中了所有成员国的药物警戒网络收到的不良反应报告。

波尔多大学药理学教授贝高(BernardBégaud)解释说:“您只需要在数据库输入'血栓',就可以查询到血栓形成相关的所有情况。”

药物警戒风险评估委员会(PRAC)还可能会与各个国家药物监管机构接触,以确保不良反应案例都上报了。

这些数据还囊括了相关临床信息:患者概况、症状、副作用发作时间等。

PRAC还可以向外部专家求助,如血液疾病专家。它还将参考阿斯利康实验室临床试验的数据:例如,EMA正与英国药品管理局合作,以从“其在英国接种大约1100万剂疫苗的经验”中受益。

长期参与欧洲药物警戒评估类机构工作的贝高解释说,除案例数量,委员会还将观察不良反应是否被归类为“严重副作用”,如“死亡、直接生命威胁、需要住院治疗或后遗症等”。

当然,PRAC还将考虑“因果关系”,即所观察到的病理在接种后多久产生?是在接种后2天、一周、一个月内?或者存在一个时间限制,超过该时限,就不存在联系?

什么是血栓?

通俗地说,血栓就是凝结的血块。当血液流速缓慢时,容易损伤血管的内皮细胞,这时血小板和凝血因子就会在局部聚集,导致血液不能顺利通过,最后形成血栓。

02血栓形成的原因是什么?

血栓与新冠是否存在联系?

因此,目前通常重症患者治疗方案还包含了抗凝剂。

05目前还没有证明。法国区域药物警戒中心网络(Pharmacovigilance)主席乔恩维尔-贝拉(Annie-Pierre Jonville-Béra)周一透露,法国如今只有一个血栓病例,卫生部门迄今尚未发现脑静脉血栓病例。