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多克隆抗体新冠疗法在法进入临床试验

【欧洲时报来米编译】法新社2月24日报道,创建于2014年的法国南特生物技术公司Xenothera在法国20多个医院展开了一项新冠治疗技术试验。该实验基于原产于猪体的多克隆抗体技术,面向刚刚入院的病人。

2月24日,21个医院的67位病人将参与这项进入2B临床试验阶段的治疗尝试。该实验由医药及保健品国家安全局(ANSM)批准,在2020年12月底开始。

Xenothera公司总裁杜沃(Odile Duvaux)介绍说,“Xav-19”疗法基于多克隆技术。当人感染病毒时,会自产抗体将病毒中和。但有时候凭自身力量无法产生正确的、足够的抗体。

由南特公立医院系统支持的这项试验最终需要40个医院400名病人的配合,以衡量该疗法的有效性和剂量。

在证实有效性之后,ANSM将颁发短期许可,允许“Xav-19”疗法应用于有需要的病人。杜沃解释说,这样避免了通常的冗长程序——药品上市申请递交后,长时间等待监管决策。

Xenothera公司的这项实验是卫生部优先项目旗下“Covid-19治疗试验和其他研究指导委员会”(Capnet)12月底批准的15项研究之一。

要生产多克隆抗体,首先需要将特定抗原注射入抗原生产动物(如大鼠、兔、山羊等)中。该动物产生强烈的免疫反应后,即可从其体内提取出血清,然后将抗体从血清中分出。

生产多克隆抗体会使产源动物遭受极大痛苦,此前一直受到伦理争议。2016年,美国一家生物技术公司因为生产该类抗体虐待山羊被判罚款,并被禁止继续生产。

“Xav-19”疗法使用的是以猪为原生产动物,然后进行人源化改造。杜沃说,猪与人体系统发育接近,长时期以来都是药物来源之一。

鉴于产品的多克隆特性,Xenothera保证该疗法对目前流行的各种新冠变异病毒均有效。杜沃说,单克隆抗体可能由于病毒的单一突变而失去所有效力,而多克隆抗体可以从许多方面攻击病毒。

Xenothera公司表示正在与卫生部商讨选择疗法剂量,该公司准备“大规模生产”。

(编辑:夏雨)