【欧洲时报12月3日申忻编译】英国政府12月2日宣布,已批准德国生物新技术公司与美国辉瑞制药有限公司合作研发的新冠疫苗投入使用,由此成为首个放行新冠疫苗的西方国家。

英国卫生大臣马特·汉考克(Matt Hancock)表示,这是因为脱欧给了英国监管机构所需的回旋余地。在距离英欧贸易谈判仅剩数周之际,该论调击中了欧洲各国政府敏感的神经。

12月2日英国政府批准德国生物新技术公司与美国辉瑞制药有限公司合作研发的新冠疫苗投入使用。(图片来源:新华社)

欧盟质疑英国批准疫苗

英国宣布放行新冠疫苗当日,欧盟就对此表达了强烈不满,并表示欧盟的审批程序更加全面。

综合BBC、路透社报道,负责欧盟新冠肺炎疫苗审批的欧洲药品管理局(EMA)在一份声明中表示,欧盟对新冠疫苗的审批程序更加合理,因为要分析更多的数据,而且比英国的紧急审批有更多的检测过程。

面对欧盟的质疑,英国卫生大臣汉考克却表示,英国之所以领先于欧盟批准新冠疫苗,是因为脱离了欧盟。“英国和欧盟做的是同样的安全检查,拥有同样的程序,但由于英国脱欧,我们能够加快这些检查的速度。” 汉考克表示。

英国下议院领袖雅各布·里斯-莫格(Jacob Rees-Mogg)在推特上写道:“我们之所以这么快批准这种疫苗,是因为我们已经脱离了欧盟。”

欧盟关于批准疫苗的规则是什么?

根据欧洲法律,新冠疫苗必须得到欧洲药品管理局的授权,但个别国家可以使用紧急程序,允许他们在国内市场分发临时使用的疫苗。在英国脱欧后的过渡期,也就是到今年年底,英国仍然需要遵守欧盟的规定。

英国药品和保健产品监管局(MHRA)在11月声明中证实了这一点,该机构首席执行官朱诺·雷恩(June Raine)12月2日表示,“我们有权根据欧洲法律的规定,授权供应这种疫苗。另外欧盟的法律将持续到明年1月1日。”

对此,英国保守党高级议员里斯·莫格(Rees-Mogg)评论道:“11月,我们改变了规定,所以疫苗不需要欧盟的批准,因为欧盟的批准比较慢。”

“根据欧盟运作条约(TFEU)第4条,人类药物的管理是欧盟和成员国共同负责的领域。”他引用了 “解释性备忘录”的部分内容进行了回应。英国议会11月通过了该备忘录以及一部新法律。

一般来说,对新药的监管是在整个欧盟的基础上进行的,但这并没有考虑到雷恩提到的欧盟法律中的紧急程序。

在政府的新闻发布会上,英国首相鲍里斯·约翰逊(Boris Johnson)被问及,英国批准接种疫苗是否属于“脱欧红利”。他拒绝直接回答,而是感谢NHS和疫苗工作组。

疫苗审批的行动更快

英国BBC报道,英国药品和保健产品监管局被公认为是药品监管方面的世界领导者,它在疫苗审批上的动作肯定比欧洲药品管理局要快。

雷恩说:“我们的速度或进展完全取决于可用数据,以及我们所收到的严格评估和独立建议。”

不过,MHRA并不是必须依赖英国脱欧才能做到这一点。例如,欧盟委员会近日证实,欧盟成员国匈牙利如果愿意,可以在国内市场使用俄罗斯的新冠肺炎疫苗。

(编辑:季节)




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