【欧洲时报12月2日贾言编译】首批疫苗上市日渐临近,每种疫苗各有特点、效用不同,接种的人群也会有所区别。近日,法国医药卫生监管局(Haute autorité de santé)公布了第一份有关首批疫苗相关数据的报告。

法国《回声报》(Les Echos)报道,如果卫生监管部门“开绿灯”,那么,在冬季中期就会有多种疫苗被应用于“抗疫”。由美国辉瑞-德国生物技术公司(Pfizer-BioNtech)、莫德纳(Moderna)、阿斯利康(AstraZeneca)以及强生公司(J & J)(市场应用可能会相对较晚)四家欧美企业研发的首批疫苗主要基于两种技术:前两家公司使用的是RNA技术,而后两种使用的则是腺病毒技术。

“初期,我们当然不会大量订购某一种疫苗,因为需求远远超出了一家疫苗生产企业的供应能力”,法国医药卫生监管局疫苗接种技术委员会主席布维(Elisabeth Bouvet)解释说,“更何况我们手上尚未掌握所有必要的相关信息”。

然而,通过来自临床前的测试数据以及人体试验结果,我们已经能够从理论层面上对两类首批疫苗的优缺点有一个相对具体的了解。法国医药卫生监管局在12月1日发布的报告中对这两类疫苗的优缺点进行了总结。

图为医务人员从冰箱里取出新冠疫苗。(图片来源:新华社)

RNA技术有优势

采用RNA技术研发的疫苗会在人体内产生更加强烈的免疫反应(超过90%),远高于阿斯利康疫苗(62%),很可能是因为前者具有“自佐剂”作用,也就是说具有激发更全面免疫反应的能力。然而,类似阿斯利康研发的、以病毒为载体的疫苗也不需要添加佐剂,因为这些疫苗也可以触发全面的免疫反应。

至于阿斯利康和强生研发的疫苗,人们可能会担心患有季节性疾病的冬季患病人群对腺病毒有预免疫力,从而影响疫苗效果。为了避免这种情况,阿斯利康选择使用猴腺病毒,而强生则选择经过改良的腺病毒。

有关副作用的问题

从理论上说,采用RNA技术所研发的疫苗副作用相对较小,因为在接种时仅注射含有病毒蛋白的核糖核酸片段。如果核糖核酸片段由腺病毒携带,可能会对其他蛋白质产生不良影响。

在对阿斯利康疫苗进行测试的过程中发现,接受疫苗注射的身体部位周围会出现红色斑点,而且一部分疫苗测试参与者还出现了短暂发烧症状。尽管如此,阿斯利康疫苗似乎很有可能获准上市,但是,我们还是非常想知道这些疫苗测试参与者究竟承受了何种痛苦,以致该疫苗的第三阶段测试曾被叫停。顺便提醒一下,完全没有理由担心接种RNA疫苗会让我们成为“转基因生物”(GMO),因为RNA根本不会进入到含有DNA染色体基因组的细胞核。

8月14日,科学家在阿根廷布宜诺斯艾利斯省加林市的新冠疫苗研究实验室内工作,准备生产由英国牛津大学和英国制药公司阿斯利康合作开发的新冠疫苗。(图片来源:新华社)

目前已知和未知的缺点

因此,从理论层面上讲,采用RNA技术研发的疫苗在现阶段来说可能更有优势。但它是一项新技术,此前从未用于研发人类疫苗。因此,我们还没有足够的时间来评判。

此外,根据一些专家的说法,从理论上来说,RNA疫苗生产相对简单,因为它只是一种化学合成物,而并不是像腺病毒疫苗那样需要采用生物技术,但是,疫苗生产可能会受限于目前所需某些试剂(尤其是酶)的工业化批量供应能力。“到目前为止,这些试剂还仅仅限于以克为单位生产供一些研究所进行研发,抑或以小批量生产仅供有限的临床测试。如今则要以公斤为单位进行生产,堪称‘史无前例’”,一位专家解释称。

RNA疫苗的另一个弱点就是其脆弱性,对运输和储存的条件要求非常高。除了保存期限非常短以外,它们所需储藏温度分别在-80°C和-20°C;相反,阿斯利康疫苗仅需普通冰箱储藏即可。这就是为什么RNA疫苗价格可能会比阿斯利康疫苗贵10倍左右的原因之一。

然而,对于这两种类型的疫苗来说,目前依然还有一些方面不为人知。从理论上讲,这两类疫苗对病情严重患者均有保护作用,但是,它们会有效阻止病毒传播吗?如果会,疫苗应该在鼻咽部粘膜中产生免疫效应。然而,根据专家的说法,这种可能性很小,因为疫苗在粘膜产生免疫力并不需要相同的机理。

疫苗免疫功能会持久吗?

目前,我们还不清楚疫苗维持免疫功效的期限有多长。在今年春季疫苗测试第一阶段,一些疫苗接种者体内至今仍存在抗体,这些抗体事实上是淋巴细胞T,有预防再次感染的功效。 所以仅从这方面来看,眼下还很难断言两类疫苗中哪种更好。在进行大规模疫苗接种时,针对不同人群选择最适宜的疫苗将会成为一个问题。在这之前,医药专业人员及相关监管部门希望能掌握更多的数据来评判。

欧盟12月29日之前作决定

欧洲医药监管局日前宣布,最晚将在12月29日举行特别会议,讨论是否批准由辉瑞和生物技术公司联合研发的新冠疫苗的商业化。2021年1月12日,还会举行另一场会议,就莫德纳提交的欧洲市场营销申请进行审核。总部位于阿姆斯特丹的欧洲医药监管局已经启动了快速审查程序,以便对相关数据的安全性和有效性进行及时评估。

(编辑:季节)




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