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癫痫药丑闻:法院判定国家赔偿受害人

【欧洲时报凡桑编译】7月2日,蒙特雷行政法院对备受关注的癫痫药丑闻作出判决,首次确认国家在此案中负有责任,应对受害人作出赔偿。

分别赔偿2-26万

所谓癫痫药丑闻,指的是抗癫痫药帝拔癲(Dépakine)造成严重后果,而药厂、国家药监部门和相关医生对此负有责任。此药由法国赛诺菲药厂(Sanofi)生产,1967年开始投放市场。医药专家早就警告,孕妇服用此药对胎儿可能造成先天性畸形的严重风险。蒙特雷( Montreuil ,巴黎东郊)行政法院此次审理的民告官诉讼原告来自3个家庭,他们的诉状称共有5个孩子因母亲孕期服用帝拔癲而成为严重残疾。5个病童如今年龄在11到35岁之间,有的面部残疾,有的智力残障或有自闭倾向,还有斜视以及先天性耳鼻喉病。这些病童的父母告到,他们认为国家及相关的医药监管部门对这一医药丑闻及其引发的严重后果负有责任。

据法新社报道,法院判决国家向每个原告家庭赔偿约20万欧元,同时,根据5个病童的出生日期,分别赔偿2万到29万欧元。判决指出,国家“没有采取相应的措施,没有尽到监管的责任”。

“定责追溯年限太短”

法院同时指出,赛诺菲药厂和相关处方医生也应承担责任,尽管相对而言国家应在此案中承担主要责任。

原告律师约瑟夫-乌丁(Charles Joseph-Oudin)认为法院作出了正确的决定,尤其是确定了药厂在其中的责任;但他同时表示,要对其中3个案子的判罚提出上诉。

援助病童家长协会(Apesac,是7500个受害家庭的代言人)主席马丁女士(Marine Martin)对判决部分表示满意,因为不仅国家受到判罚,处方医师也被判负有责任;与此同时,她又对判决表示强烈不满,因为它把此药对神经系统造成危害的定责追溯赔偿年限定在2004年,这样划定就把80%的受害人排除在索赔行列之外,而事实上在2004年之前就已经有了明确警告此药危害神经系统的研究结果。她强调指出,“自闭症是终身残疾”。

7月2日公布的判决确如马丁女士所说,涉及了这一争议问题,在提到一个1985年出生的原告时,判决称当时“只是可能导致畸形的风险这一点有足够明确的材料可以引起药监部门的警惕”,而可能导致自闭等损害神经系统的风险那时尚未明确。约瑟夫-乌丁律师也向法新社证实,不接受这部分判决,因而决定上诉。

相关调查研究显示,帝拔癲中含有的丙戊酸钠(valproate de sodium)成分主要用于治疗癫痫和情绪两极化症状(troubles bipolaires),孕妇服用此药可能导致胎儿先天性畸形或残疾;不同的调查研究对“帝拔癲病童”人数的估计在1.5万至3万之间。

(编辑 :夏雨)