【欧洲时报蔡家怡编译】法新社报道，14日，巴黎法庭对癫痫药物“帝拔癫”（Dépakine）导致婴儿先天缺陷的案件作出了首份个人民事判决，裁定法国制药集团赛诺菲（Sanofi）向受害家庭赔偿45万欧元。
法庭：赛诺菲未能明示风险
据报道，原告女士从1982年起持续服用“帝拔癫”治疗癫痫病，至2004年怀孕期间依然每天服用4颗药丸。2005年她的女儿出生，在7个月大时因支气管炎入院治疗，却被诊断出“认知能力发育迟缓”。女孩成长过程中也表现出心智发育障碍。
法庭判罚赛诺菲的主要理由是，在已知该药“有致胎儿患上自闭症的风险”的情况下，没有在说明书中对孕妇注明警告，因此必须为此负责任。
“帝拔癫”的主要成分丙戊酸钠（Valproate de sodium）自1967年起被用于治疗癫痫和躁郁症。孕妇服用此类药物，会大大增加胎儿患上畸形（脊椎或心血管发育不正常）或神经性病症（语言障碍或自闭等）的风险。
法庭在裁决书中指出，赛诺菲承认在2003年知悉了这些风险，那么其就有责任明确告知病人。但集团仅仅在说明书中添加了一句“怀孕及计划怀孕者请先咨询医生”。法庭认为这样的信息是“不完整的”，“绝对不能构成”是让人明确了解风险的提醒。
赛诺菲方面对裁决“感到遗憾”，并将提出上诉。辩方提出，集团“从2003年开始”多次向卫生当局申请修改说明书，是被后者拒绝了。
事实上，直到2006年，“帝拔癫”的说明书才明确写到：“不建议孕妇服用”、如有服用“建议尽快咨询医生”。因此，原告人2004年怀孕时根本没有想到会有如此严重后果。
或将为同类官司指明方向
原告代表律师表示，这一裁决标志着每一名“帝拔癫”的受害儿童都将得到承认。
据悉，这个判决只是“帝拔癫”案漫长审判的一个开端。截至目前，巴黎法庭共受理相关民事诉讼23宗，原告人多达272人。
2017年，与本案原告女士有相同经历的众多受害者，成立了简称“Apesac”的援助协会，向赛诺菲发起集体司法诉讼。巴黎法庭在今年1月5日宣布，赛诺菲犯有“未履行警告义务”的错误，裁定集体控诉“可受理”。
与此同时，制药集团还面临“非故意杀人”的刑事指控。据研究统计，法国大概有1.5万至3万名儿童因此药致残。
（编辑：冬雨）