【欧洲时报吕鸥编译】法国卫生当局9月26日宣布一系列新措施,旨在减少滥用阿片类药物造成的相关风险。新措施包括必须凭防伪处方才能从药店购买上述药物。
法新社报道,法国药监局(ANSM)医学总监韦拉(Philippe Vella)表示:“虽然这些药物止疼效果显著,但考虑到其潜在风险,必须加强管理以保证合理使用。”
曲马多(tramadol)是阿片类中枢性镇痛药,多用于各种术后止痛、癌痛、分娩痛等治疗,过量使用可引起心动过缓、抽搐、呼吸抑制及昏迷,具有很强的兴奋作用和成瘾性,因而被称为“软毒品”。
可待因(codéine)同样是用于治疗轻中度疼痛和止咳的阿片类药物,进入人体内经代谢能转化成吗啡,长期服用就会造成药物依赖,损伤人的中枢神经。
药监局宣布,自今年12月1日起,无论是单方(例如盐酸曲马多、磷酸可待因)还是复方(例如氨酚曲马多、洛芬待因等),含有曲马多或可待因的药物必须仅凭防伪处方销售。
这种类型的处方必须满足一系列防伪标准:用以识别开方医生的蓝色字体预印信息、医学标志“蛇杖”图案的水印,印有微小字体构成的方块、处方用纸至少达到77克重等。
此外,处方上载明的药物剂量、服药方式和疗程长短等信息必须全部用字母方式来拼写数字。
此前,防伪处方已经应用于其它类型的一些药物,例如吗啡等阿片类药物、精神药物(某些抗抑郁药和抗精神病药)或麻醉药品。
据韦拉介绍,2022年,在被查处的大约2600张伪造处方中,457张涉及曲马多,416张涉及可待因(止咳药),293张涉及止痛功效的药物。
在新规实施之前,今年12月1日前开具的真实处方将继续有效,直至处方到期。
法国药剂工会联合会(FSPF)主席贝塞(Philippe Besset)向媒体表示:“必须尽量限制成瘾性强的药物使用。”
贝塞认为,当局的新措施是“朝正确方向迈出的一步”。他同时指出,“我们应该已经进入可以彻底杜绝伪造行为的电子处方时代,却还要使用一种过时的防伪技术”,但遗憾的是,法国“在此方面确实严重滞后”。
药监局26日还宣布另一项措施:自今年12月1日起,可待因药物处方的有效期将缩短至12周,过期未使用者必须另行开具新处方。
多年来,法国主管部门一直努力控制此类药物的风险。在美国,以芬太尼(一种合成阿片类强效止疼药)为主的成瘾性药物滥用问题已经引发大规模公共卫生危机。
法国的情况虽远不及美国严重,但医药卫生领域许多专业人士对阿片类药物滥用案例的不断增加感到担忧。
自2017年以来,所有含有可待因的药物都需要凭处方才能使用。2020年,含曲马多药物的处方有效期也缩短至12周。
药监局还要求制药企业向市场推出小剂量包装的曲马多产品,以适应短期治疗的需要。
尽管如此,各种调查仍显示,法国依然存在滥用、过量服用阿片类药物或形成药物依赖性问题,因此有必要进一步加强管理。
药监局正在研究如何更好地向公众宣传普及药物风险知识。例如,要求制药商在含有曲马多或可待因的药品包装上标注警示信息。
据2019年公布的最新报告,2015年有约1000万法国人至少开过一次阿片类止痛药的处方。2022年,滥用曲马多导致14人死亡,滥用可待因导致6人死亡。
韦拉强调说:“去年,曲马多药物的处方数量相比2022年减少了6%:我们减少了处方数,但现在必须更好地使用这些药物。”
(编辑:冬雨)